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微芯生物: 該試驗在本階段的研究已經結束,后續會視情況決定是否在其他人群繼續展開驗證2023-07-27 18:09:05 | 編輯:admin | 來源:證券之星

微芯生物(688321)07月27日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者:魯總您好,網上充斥了對介司及您的質疑之聲,公司成立已20余年,2019年上市亦有5個年頭,每年業績不見起色,魯總您每次描繪美好前景,但實際卻相差甚遠,令投資者很失望,就象上次年報業績說明會,對著PPT說明往后幾年的業績,投資者都說您又在畫大餅,如此差的銷售業績,都質疑公司藥物的有效性?公司如何打消投資者對公司的質疑?另外公司會否參加6月初美國腫瘤學年會?


(資料圖片僅供參考)

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司2019年至今,營業收入穩定持續增長,上市產品均通過嚴格的臨床試驗驗證了安全性和有效性,公司將積極推進上市品種的銷售,以可持續、高質量的增長回報投資者。關于6月初的美國腫瘤學年會,公司參加了該會議,國內的部分研究者也已就西達本胺相關研究數據在ASCO上進行了交流,感謝您的關注!

投資者:對于2023年度經營業績,魯先平先生曾預計虧損近1.4億元之多,這個數據是如何出來的,是否說明了上市的兩款藥銷售不佳,是否說明研發的藥物療效不怎么樣?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!管理層對于2023年的業績預測是基于公司對費用和收入的預測,臨床數據和真實世界數據證實,公司已上市的兩款產品療效優異。感謝您的關注!

投資者:西達本胺聯合恩沃利單抗注射液(PD-L1抗體恩維達?)治療經PD-1抑制劑治療耐藥的非小細胞肺癌的開放、多中心II期臨床研究,于2022年10月完成期中分析;該研究已結束。請問試驗結果如何?是否還繼續進行三期試驗?謝謝!

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!該試驗在本階段的研究已經結束,后續會視情況決定是否在其他人群繼續展開驗證,謝謝。

投資者:西達本胺聯合恩沃利單抗注射液(PD-L1抗體恩維達?)治療艾滋病試驗效果如何?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!目前有一項西達本胺聯合抗PD-L1抗體用于HIV感染者功能性治愈的研究,是研究者發起的臨床試驗,其中抗PD-L1抗體是歌禮的ASC22(不是恩沃利單抗)。根據歌禮制藥公布的II期臨床試驗顯示,ASC22聯合西達本胺療法具有良好的耐受性,且有效地激活了潛伏的HIV病毒庫。

投資者:1.西格列他鈉納入醫保以來,入院入藥店進展非常緩慢,很多大城市的醫院和藥店都還不知道有這個藥,公司銷售部門難辭其咎。2.公司在40元以上回購股份,現在股價長期在20元-30元之間徘徊,為何不繼續大幅回購股份?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!1、西格列他鈉醫保執行開始日期為3月1日,其入院及進入藥店的相關工作都在持續推進。2、公司已于2021年7月完成了375萬股的回購計劃將全部用于員工股權激勵,若公司有再次的回購相關計劃,會及時履行信息披露義務。感謝您的關注!

投資者:公司股價沒有起色就是產品沒有說服力,自己PPT再怎么漂亮,餅畫的再好,五年了?沒有起色,怎么給你們估值,上次業績說明會有人提問說人才矮化,其實直白點是說你們不思進取,情懷不能當飯吃

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司自上市以來不斷成長,營業收入保持穩定可持續增長,從2019年營業收入1.74億增長到2023年的5.30億,上市產品也從1個藥1個適應癥拓展到2個藥3個適應癥,同時境外也有3個適應癥獲批上市。公司管理層積極進取,有信心繼續通過可持續、高質量的業績增長回報投資者。感謝您的關注!

投資者:海正到底賣了多少?公司為啥不在定期報告單獨披露?是否存在有關競品找海正出1個億的費用買斷你們的銷售授權但是實際不銷售,類似于國外大品牌收購勢頭整盛的競品企業,然后直接讓胎死腹中

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!感謝您的關心,海正的銷售已包含在西格列他鈉的銷售收入中。謝謝!

投資者:請問公司董秘:1.許多投資者都認為公司被海正藥業坑了,西格列他鈉上市一年多,銷售沒有一點起色,要求公司解約,公司為什么不采納?2.西格列他鈉為什么不在海外推廣?3.美國的公司為什么一直沒有研發進展?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!非常理解大家的心情。一個新機制藥物獲批上市后的市場推廣需要一個過程,包括時間的投入,公司會與海正藥業一起積極推進西格列他鈉進入醫保后的商業銷售,雙方的合作將嚴格按照商業協議中的約定進行。藥品的海外上市與推廣有嚴格的藥政與法律監管,如有相關進展公司將及時披露。西奧羅尼在美國正在開展的治療小細胞肺癌的1b/II臨床試驗,患者入組進行中。感謝您的關注!

投資者:請問雙洛蘋2023年產能是多少?明年會增產嗎?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平目前已準備啟用商業批的大產線,明年會增產。

投資者:公司股價長期低位,一路向下,公司有什么措施,是否考慮引入做市商

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!根據《上海證券交易所科創板股票做市交易業務實施細則》相關規定,經中信證券股份有限公司備案申請,自2023年04月24日起,中信證券股份有限公司對公司已經開展做市交易業務。感謝您的關注!

投資者:公司如何看待公司股價?不要給什么綜合因素的話術,自己認為這個價格是低估還是高估還是就是個價

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!上市公司的股票交易價格主要包含了公司的內在價值和市場情緒兩部分影響,公司自上市以來營業收入從2019年的1.74億元增長到2023年的5.30億元,上市產品也從1個藥1個適應癥增長到2個藥3個適應癥,同時海外也有3個適應癥獲批上市。對于公司的股價我們相信每位投資者都有自己獨立的判斷。感謝您的關注!

投資者:公司董監高是否有增持計劃

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!敬請關注公司公告,感謝您的關注!

投資者:你好,請問研究者發起的臨床實驗與貴司展開的臨床實驗有何不同?研究者發起的臨床實驗若效果好能夠直接上市嗎?研究者發起的臨床實驗中用的藥品是由貴司免費提供還是研究者團隊向貴司以正常價格采購?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!研究者發起的臨床能夠為注冊性臨床和臨床用藥提供依據,不能直接申請上市。研究者發起的臨床試驗中的用藥均為研究者團隊自行采購。感謝您的關注!

投資者:你們上市是為割投資者嗎?如不是,為什么魯說不關心股價?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司上市之初,魯博士接受采訪時被問到對公司上市當日股價大漲的看法,曾表示“個人從來不會去關注股價,因為微芯在科創板上市,其實只是它發展過程中一個重要的里程碑??苿摪宓闹贫仁窍M虚L期的價值投資,而不是打新”。本意為公司應該將更多關注重心放在創新研發及主營業務拓展之上,不應受短期熱點炒作后的股價波動過多影響,公司將以可持續的營收增長來回報二級市場的投資者。感謝您的關注!

投資者:公司2季度營收會有好轉嗎?公司1季度雙洛平營收有多少?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!敬請關注公司將于2023年8月12日披露的2023年半年度報告,感謝您的關注!

投資者:公司預計23年虧損1.4億元,主要原因是西格列他鈉銷售不及預期,對此小股東嚴重質疑貴司的銷售策略。西達和西奧是治療腫瘤的細分市場藥物,可是西格是治療二型糖尿病的特效胰島素增敏劑,還有降血脂降壓的優秀功效,市場大的超過一億病患,具明顯的“消費品屬性”。進醫保降價后,具強大的競爭力。雖說需處方,網絡醫生簡單詢問就開藥。所以小股東懇請貴司調整銷售策略,除“教育醫生”外,還要按大消費單品直接宣傳其功效。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!謝謝您的意見。西格列他鈉是處方藥,公司必須嚴格按照處方藥銷售法律法規進行銷售。感謝您的關注!

投資者:公司的創新藥在業界一片贊譽,但是銷售卻不盡人意,市場普遍認為公司商業化能力偏弱。請問公司對此有采取哪些措施嗎?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司的兩款已上市產品均為原創新藥,原創新藥需要經歷一個漫長的“教育”醫生的過程。公司采取的學術推廣與銷售方面措施如下:1、西達本胺:公司將計劃增加線下學術推廣頻率,同時在原有基礎上,繼續加強渠道建設,全面覆蓋地市級城市,滿足醫療單位使用,保持銷售高速增長。2、西格列他鈉:將繼續扁平化、拓展商業渠道,一方面降低商業成本,另一方面實現廣覆蓋(實現西格列他鈉縣域、鄉鎮覆蓋);積極推進醫保目錄實施工作,推動醫院層面準入,傳遞西格列他鈉創新性、經濟性特點;開展高質量學術會議,不斷強化胰島素抵抗治療觀念、傳遞雙洛平?降糖調脂的綜合療效。并通過開展上市后醫學試驗、病例觀察等方式,積累用藥經驗;與中國醫師一起開展胰島素抵抗相關的科普教育活動,通過短視頻、微信公眾號科普文章等方式,不斷普及胰島素抵抗相關知識。

投資者:2023版CSCO乳腺癌診療指南,將西達本胺由I級推薦降為II級,原因是該藥沒有納入醫保。請公司引起高度重視,舉一反三,避免此類情況再次發生。降為II級推薦將直接影響西達本胺的使用量,進而影響公司營業收入和利潤。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!對于乳腺癌適應癥是否能進入國家醫保目錄,需要與國家醫保局進行醫保支付標準的談判,我們一定會細致的測算,希望在企業能承受的范圍內與國家達成共識,進入醫保目錄。

投資者:為什么董秘電話:07553699351524小時都在通話中?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好,該電話為投資者關系專員的內部辦公用電話,可以打得通。建議您直接拔打公司統一對外公布的投資者專線電話0755-26952070與公司聯系,謝謝!

投資者:公司曾經預告,西奧羅尼治療小細胞肺癌三期預計23Q1完成入組,24年上市;聯合紫杉醇治療卵巢癌三期預計23Q4完成入組,24Q2遞交上市申請;西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病三期計劃23年底上市。上述預告是否能如期完成?如不能,以后公司公告信息要對投資者負責,一而再,再而三的虛假陳述畫大餅,公司這樣是在欺騙投資者。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!理解您的心情。公司關于臨床試驗進展的預測是基于當時綜合各種情況的判斷,但藥物研發的過程、臨床試驗的入組進展情況會受到諸多因素的影響,公司一直積極努力推進重大臨床試驗的進展,截止目前,總體進展相對理想。謝謝您的建議!

投資者:!西達本胺聯合恩沃利單抗注射液(PD-L1抗體恩維達?)治療經PD-1抑制劑治療耐藥的非小細胞肺癌的開放、多中心II期臨床研究,于2022年10月完成期中分析;該研究結束。這個回答是什么意思,是否意味著此次臨床失敗?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!該試驗在本階段的研究已經結束,后續會視情況決定是否在其他人群繼續展開驗證。謝謝!

投資者:忍不住又去看魯總投資互動會PPT美好的大餅,預計24年營收9億多,25年近14億,26年23億。這個預計怎么產生的?靠譜嗎?不要到時候完不成一次次打臉哦?

微芯生物董秘:尊敬的投資者您好!公司是基于現有產品的銷售增速及西達本胺和西格列他鈉兩大產品新適應癥預計于明年獲批后的市場情況進行的預估,具體還要看新適應癥的獲批時間,感謝!

投資者:請問魯總,西格列他納2021年10月獲批上市,2022年銷售如此的差勁,當初歸咎于疫情影響,致使入院推廣困難重重,現如今疫情巳完全放開,并且也已進入醫保,銷量如不能再起來,不能再找疫情說事了吧,只能說明公司銷售團隊實在太差,或者藥物差勁不被患者認可,你說是嗎?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西格列他鈉上半年的銷售情況,請關注公司將于8月12日公告的半年度報告。謝謝!

投資者:請問公司董秘:西達本胺2016年剛上市一年多,小病種藥,銷售額達8千多萬,西格列他鈉2022年上市也有一年多,大病種藥,銷售額2000多萬。公司解釋是醫生、病人認識需要時間,這個解釋與公司宣傳的療效不匹配。沙格列汀年銷售十多個億,公司宣傳的西格列他鈉藥效優于沙格列汀,為什么差距這么大?大家都認為是海正沒有盡力,公司有什么辦法解決這個問題?今年4、5月海正和公司直銷金額各是多少?至回答日止,進了多少家醫院?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!很理解您的想法。西達本胺與西格列他鈉為兩種針對不同人群的用藥,其價格制定方法不具有可比性。西格列他鈉作為針對2型糖尿病患者這一龐大群體的用藥,有著廣闊的市場空間,尤其是進入醫保后將會有明顯的放量增長;但同西格列他鈉也是一款原創新藥,醫生與患者都需要有個認知、了解、嘗試與形成處方習慣的過程。關于西格列他鈉的第二季度銷售情況,敬請關注公司將于2023年8月12日披露的2023年半年度報告,感謝!

投資者:請問董秘:西格列他鈉22年才銷售2千多萬元,如果23年銷售額不變,進醫保銷量需要增加三倍以上,即使銷量增加6倍,營業額也只有4千多萬。按這個速度,西格列他鈉需要多少年才能回本?什么時候西格列他鈉的銷售額才能趕上西達本胺?公司同意西格列他鈉低價進醫保的測算依據是什么?是測算失誤了嗎?西格列他鈉空閑的生產設備干什么用呀?西達本胺治療乳腺癌如果折價進醫保,會不會造成銷量小幅增加,營業額大幅減小?建議不降價!

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!感謝您的關注及建議。具體情況,請您關注公司的2023年半年度報告及后續公告。謝謝!

投資者:魯博士您好!投資公司多年,從未對公司指手畫腳。今天冒出一個想法:公司的藥物能否率先在歐美上市,獲得較高定價的錨;然后再在國內上市,并帶著海外定價錨進行醫保談判,從而獲得較高定價?當然,這種商業模式,可能需要首先付出更多的研發投入。我只是個人想法,僅供參考。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!謝謝您的關心和建議。

投資者:請問董秘:上市以來,公司利潤、股價均創新低,投資者損失慘重,公司管理層的工資居高不下,公司管理層有何感想?公司22、23年的研發人員增加不少,但研究成果比21、20、19任何一年都少,原因是什么?西格列他鈉,還有多少家醫院沒進入?沒進入的原因是什么?公司分析沒有?有改進措施沒有?已經進入醫院的,有多少病人可使用西格列他鈉而沒有使用的?醫生、病人不愿使用的原因是什么?公司分析沒有,有改進措施沒有?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!很理解您的心情與感受。公司管理層的薪資在行業內屬于中等正常水平;原創新藥的開發是一個科學上不斷設想、實踐中不斷驗證的動態變化過程,公司無論從上市藥品/新適應癥的數量、新遞交臨床試驗項目的數量和早期立項的研發項目數量都在逐年增加,新藥研發有著科學的規律與周期。西格列他鈉的銷售與進院情況,請關注公司2023年半年度報告。謝謝

投資者:請問董秘:微芯生物2022年的銷售收入中,西達本胺占88.67%,但前五名客戶銷售額為42464.88萬元,占年度收入總額的80.13%。西達本胺已進入了醫保,請問:是不是前五大醫院占80.13%,其他眾多醫院使用西達本胺的比例不足20%呀?造成這個結果的原因是什么呀?西格列他鈉也會是這個結果嗎?怎樣才能進入更多的醫院?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司的產品西達本胺主要是通過經銷商配送進入醫院或零售藥店,由經銷商各自與醫院或者藥店簽署合同,因此,公司前五名的客戶銷售額指的是公司前五名經銷商的銷售情況,非前五大醫院的直接銷售情況,謝謝!西格列他鈉的醫院準入工作,公司正在積極努力推進,感謝您關注!

投資者:公司如何采取措施應對管線兌現過慢這一問題呢?公司的研發實際進展總是大幅落后于對外公布的相關研發計劃(例如發行可轉債的相關資料上和投資者交流會、業績交流會上的相關說明)。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!理解您的心情,截止目前,公司研發實際進展總體上也達到了預設的目標。謝謝您的關注和建議。

微芯生物2023一季報顯示,公司主營收入1.07億元,同比上升1.96%;歸母凈利潤-3247.68萬元,同比下降770.27%;扣非凈利潤-3824.8萬元,同比下降539.46%;負債率47.65%,投資收益61.61萬元,財務費用664.66萬元,毛利率91.95%。

該股最近90天內共有1家機構給出評級,增持評級1家。近3個月融資凈流入3032.79萬,融資余額增加;融券凈流出583.14萬,融券余額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,微芯生物(688321)行業內競爭力的護城河一般,盈利能力較差,營收成長性良好。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:有息資產負債率、應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、存貨/營收率增幅。該股好公司指標1.5星,好價格指標1星,綜合指標1星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

微芯生物(688321)主營業務:為患者提供可承受的、臨床亟需的原創新分子實體藥物,具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子的發現與評價到新藥臨床開發、產業化、學術推廣及銷售的能力。

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