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環球關注:沃森生物:公司正在爭取相關產品的早日上市,公司研發項目的進展情況請以公司披露的公告為準2023-05-17 16:56:44 | 編輯:admin | 來源:證券之星

沃森生物(300142)05月17日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者:請問RQ3013的EUA和附條件上市進展到什么地步了?RQ3013的完整三期數據什么時候能發布?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標;同時,我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用,后續進展需要以監管審批為準。IIIb期臨床試驗主要結果及III期效力臨床試驗期中分析主要結果均已公告。IIIa及III期臨床試驗數據會在全部揭盲完成后及時予以公告,具體需要結合監管部門意見為準。謝謝!


(資料圖)

投資者:董秘好,公司一再強調 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標;同時,我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用,請問附條件上市和緊急使用在批準方式上有什么不同?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!根據《疫苗管理法》,出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用;附條件上市申請依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)中“第六十三條 藥物臨床試驗期間,符合以下情形的藥品,可以申請附條件批準:(三)應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國家衛生健康委員會認定急需的其他疫苗,經評估獲益大于風險的。”謝謝!

投資者:董秘好,公司一再強調 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標;同時,我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用,請問附條件上市和緊急使用在使用人群范圍,國家采購方式上有什么不同?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!根據《疫苗管理法》,出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用;附條件上市申請依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)中“第六十三條 藥物臨床試驗期間,符合以下情形的藥品,可以申請附條件批準:(三)應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國家衛生健康委員會認定急需的其他疫苗,經評估獲益大于風險的。”謝謝!

投資者:目前XBB已成為國內新冠主要流行株,請問3013對XBB是否有防護作用?謝謝

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司的新冠變異株mRNA疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發,編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗,已開展的臨床試驗方案覆蓋了方案設計時點的主要流行毒株,并結合病毒變異情況進行必要的補充和完善,該疫苗抗原設計覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點,臨床前研究表明,該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護效果,對包括Omicron株在內的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力,其他具體情況請以公告披露信息為準。謝謝!

投資者:請問沃藍3013申報附條件上市工作正常嗎?是否已經進入到評價評審階段了?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司 RQ3013 以實現該產品的附條件批準上市為目標;同時,我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用,后續進展需要以監管審批為準。謝謝!

投資者:請問,貴司新一期財報中存貨周轉率大跌的原因是什么?是否存在刻意調節利潤的情況?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司2023年1季度存貨周轉率0.11,轉換成年度存貨周轉率與前期總體持平,不存在新一期財報中存貨周轉率大跌的情況。謝謝!

投資者:請問李董,如果沃藍不能獲批,帶狀皰疹,流感,RSV等其他mR-NA平臺的管線是否還會繼續合作?如果繼續合作,沃藍如果不能獲批,會影響其他mR-NA產品的研發進度嗎?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!mRNA技術代表著生物醫藥未來的發展方向,公司在研發、臨床試驗和產業化等方面積累了較為豐富的國際化經驗,構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力。目前有多個mRNA疫苗產品在進行臨床前研究,對于新產品的開發需要根據市場情況及戰略布局統籌安排研發投入,后續研發計劃請持續關注公司公告,謝謝!

投資者:今年是厄爾尼諾大年,有可能是歷史上最嚴重的一年,從科學規律看,這也意味著今年冬天是傳染病大流行的一年,希望公司在MRNA新冠疫苗領域、MRNA流感疫苗領域盡快做出成績,另外多觀測各類病毒變化,提前做好準備。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!感謝您的關注與建議,關于公司具體產品的研發安排,請以公告信息為準!

投資者:石藥2022年12月22日,III期臨床試驗入組完成,神州細胞于2023年1月15日完成三期臨床試驗入組,石藥和神州細胞已經在3月份獲得緊急使用。貴公司于2023年1月30日完成三期臨床試驗入組,坊間傳聞沃森mrna疫苗已經不會上市了。請問親愛的董秘先生,這是真的嗎?如果公司繼續回復在積極爭取,以公告為準,就是默認了3013不會上市的事實。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司正在爭取相關產品的早日上市,公司研發項目的進展情況請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:沃藍是否獲批,雖然市場意義不大,但是市場會認MRNA技術平臺的市場地位。請問尊敬的董秘,如果沃藍不能獲批,帶狀皰疹,流感,RSV等其他mRNA平臺的管線是否還會繼續合作嗎?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!mRNA技術代表著生物醫藥未來的發展方向,公司在研發、臨床試驗和產業化等方面積累了較為豐富的國際化經驗,構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力。目前有多個mRNA疫苗產品在進行臨床前研究,對于新產品的開發需要根據市場情況及戰略布局統籌安排研發投入,后續研發計劃請持續關注公司公告,謝謝!

投資者:貴公司一再強調沃藍3013申請附條件上市。如果有緊急使用通道,為何要舍快就慢,舍簡就繁進行附條件上市?是因為緊急通道不為沃森開放嗎?還是基于其它商業考慮?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!根據《疫苗管理法》和《藥品注冊管理辦法》的規定,公司統籌考慮監管要求、臨床試驗進度、市場變化等因素,確認公司 RQ3013 以實現附條件批準上市為目標;同時,我們正在向國家有關部門申請納入緊急使用。后續進展需要以監管審批為準。謝謝!

沃森生物2023一季報顯示,公司主營收入8.33億元,同比上升27.04%;歸母凈利潤1.72億元,同比上升345.34%;扣非凈利潤1.34億元,同比上升37.64%;負債率27.5%,投資收益-26.77萬元,財務費用-1710.24萬元,毛利率85.02%。

該股最近90天內共有1家機構給出評級,買入評級1家。近3個月融資凈流出11.5億,融資余額減少;融券凈流出5830.7萬,融券余額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,沃森生物(300142)行業內競爭力的護城河優秀,盈利能力一般,營收成長性一般。財務相對健康,須關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率。該股好公司指標3星,好價格指標2星,綜合指標2.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主營業務:疫苗產品的研發、生產、銷售。

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