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藥捷安康-B:替恩戈替尼片獲NMPA優先審評 擬用于晚期膽管癌治療_快資訊2025-12-03 19:04:40 | 編輯:admin | 來源:中國證券報·中證網


(相關資料圖)

中證智能財訊藥捷安康-B(02617)12月3日晚間公告,公司產品替恩戈替尼片已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批準納入優先審評品種名單。該藥品的擬定適應癥為,用于既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。

值得關注的是,替恩戈替尼此前已獲得NMPA授予的治療膽管癌突破性治療品種認定,此次納入優先審評將為該藥品的研發及上市進程提供重要支持。

關鍵詞 藥捷安康-B 治療 國家藥品監督管理局

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